نکات کلیدی

• ماسک‌های احیای دستی از پنج ماده اصلی استفاده می‌کنند: PVC، سیلیکون، پلیمر SEBS، پلی‌کربنات و پلی‌سولفون.
• هر بخش از یک ماده خاص استفاده می‌کند: کیسه به انعطاف‌پذیری، سوپاپ به استحکام و ماسک به یک آب‌بند نرم نیاز دارد.
• سیلیکون و SEBS خاصیت ارتجاعی را به کیسه می‌دهند، در حالی که پلی‌کربنات و پلی‌سولفون شیر را قوی و شفاف نگه می‌دارند.
• انتخاب مواد، عملکرد، هزینه و قوانین ایمنی مانند ISO 10651-4 و الزامات سازمان غذا و دارو (FDA) را با هم متعادل می‌کند.
• بیشتر احیاگرهای دستی (Bag Valve Mask) بدون لاتکس هستند، بنابراین حساسیت به لاتکس دغدغه‌ای محسوب نمی‌شود.

مواد به کار رفته در کیسه ونتیلاتور دستی

کیسه خودپرکننده BVM

کیسه خودپرکننده BVM یک محفظه انعطاف‌پذیر و قابل فشردن است. پس از اینکه امدادگر آن را به صورت دستی فشرده می‌کند، خودبه‌خود دوباره منبسط می‌شود. این عمل بازگشتی، گاز تازه را برای تنفس بعدی به داخل کیسه تهویه می‌کشد.

پلی‌وینیل کلرید به عنوان یک ماده اصلی برای کیسه‌ها عمل می‌کند. در برابر ترک خوردن مقاوم است، فشارهای مکرر را تحمل می‌کند و هزینه واحد را پایین نگه می‌دارد. بنابراین یک کیسه آمبو PVC برای بخش‌های شلوغی که تجهیزات را بین بیماران ضدعفونی و آماده‌سازی مجدد می‌کنند، مناسب است.

سیلیکون زیست‌سازگاری قوی ارائه می‌دهد و دماهای شدید را به خوبی تحمل می‌کند. یک احیاکننده BVM سیلیکونی می‌تواند چرخه‌های تمیز کردن مکرر را بدون از دست دادن حافظه الاستیک خود تحمل کند. پزشکان اغلب این گزینه را برای بخش‌های نوزادان و مراقبت‌های ویژه ترجیح می‌دهند.

پلیمر SEBS جایگاه محصولات یک‌بارمصرف را پر می‌کند. یک SEBS bag valve maskبه صورت استریل می‌رسد، یک مورد استفاده را انجام می‌دهد و سپس وارد چرخه ضایعات می‌شود. این پلیمر بازگشت‌پذیری ثابتی را با قیمت یک‌بارمصرف ارائه می‌دهد.

اجزای شیر و ماسک

سیستم شیر، جریان گاز را در یک جهت کنترل می‌کند. یک شیر یک‌طرفه بین کیسه و رابط بیمار قرار دارد. یک غشای دیسکی ورودی در هنگام پر شدن مجدد باز و در هنگام تخلیه بسته می‌شود که این امر فقط تحویل رو به جلوی گاز را تضمین می‌کند. گزینه‌های خاص شیر شامل شیرهای فلپ نرم و یک شیر تخلیه فشار (pop-off) است که فشار راه هوایی را محدود می‌کند. نوع دوم شیر تخلیه فشار، حجم اضافی را در واحدهای اطفال تخلیه می‌کند.

پلی‌کربنات و پلی‌سولفون محفظه‌های شیر صلب و شفاف را تشکیل می‌دهند. هر دو ماده پلیمری باکیفیت، تلورانس‌های دقیقی را حفظ می‌کنند و به پزشکان اجازه می‌دهند عملکرد شیر را مستقیماً تماشا کنند. پلی‌اتیلن در برخی از غشاهای دیسکی و عناصر آب‌بندی ظاهر می‌شود.

ماسک صورت از پی‌وی‌سی یا سیلیکون استفاده می‌کند. ماسک صورت سیلیکونی پوست بیمار را نرم نگه داشته و به آرامی آب‌بندی می‌کند. ماسک صورت پی‌وی‌سی هزینه کمتری دارد و برای عمل‌های کوتاه به خوبی کار می‌کند. کیسه مخزن اکسیژن به سمت ورودی متصل می‌شود و گاز را برای تنفس بعدی ذخیره می‌کند. بیشتر ماسک‌های آمبوبگ بدون لاتکس عرضه می‌شوند، بنابراین آلرژی به لاتکس مانعی در بالین بیمار ایجاد نمی‌کند.

این اجزای bvm به عنوان یک سیستم واحد کار می‌کنند. هر قسمت از ماده‌ای متناسب با وظیفه خود استفاده می‌کند و هر جزء جایگاه خود را در مجموعه به دست می‌آورد.

چرا یک احیاکننده کیسه-سوپاپ-ماسک از مواد خاصی استفاده می‌کند

انعطاف‌پذیری و انبساط مجدد

هر بار فشردن یک احیاکننده کیسه-سوپاپ-ماسک به بازگشت الاستیک وابسته است. کیسه خودکارکننده باید پس از هر بار فشردهسازی به شکل اصلی خود بازگردد. این بازگشت، گاز تازه را برای تنفس بعدی به داخل کیسه تهویه می‌کشد. سیلیکون و الاستومر ترموپلاستیک این ویژگی را به بهترین نحو ارائه می‌دهند. سیلیکون حافظه الاستیک خود را در چرخه‌های تمیز کردن مکرر و نوسانات شدید دما حفظ می‌کند. الاستومر ترموپلاستیک، از جمله SEBS، بازگشت مشابهی را با هزینه واحد کمتر ارائه می‌دهد. بنابراین، یک ماسک آمبوبگ SEBS با پروتکل‌های یکبار مصرف سازگار است، جایی که دستگاه به یک بیمار خدمت می‌کند و سپس وارد جریان زباله می‌شود.

سیستم سوپاپ به ویژگی متضادی نیاز دارد. یک سوپاپ یک‌طرفه باید تحت فشار سفت بماند و تلرانس‌های دقیقی را حفظ کند. پلی‌کربنات و پلی‌سولفون به محفظه سوپاپ آن صبوری و سفتی می‌دهند. هر دو پلیمر شفاف باقی می‌مانند، بنابراین یک پزشک می‌تواند عمل سوپاپ را مستقیماً تماشا کند. یک سوپاپ فلپ نرم در داخل محفظه به یک فیلم انعطاف‌پذیر نیاز دارد و پلی‌اتیلن این نقش را پر می‌کند. هر ماده جایگاه خود را به دست می‌آورد زیرا سوپاپ نمی‌تواند همزمان منعطف باشد و آب‌بندی کند.

Tianzuo Medical ماده را با مورد استفاده بالینی مطابقت می‌دهد تا اینکه یک گزینه را بالاتر از دیگری رتبه‌بندی کند. یک بخش شلوغ که تجهیزات را دوباره پردازش می‌کند ممکن است یک آمبوبگ PVC را به دلیل دوام و هزینه پایین آن ترجیح دهد. یک بخش نوزادان ممکن است یکاحیاکننده BVM سیلیکونیرا برای زیست‌سازگاری آن ترجیح دهد. یک کلینیک که موارد یکبار مصرف را اجرا می‌کند ممکن است یک واحد SEBS را انتخاب کند. هر انتخاب با یک روند کار متفاوت مطابقت دارد.

زیست‌سازگاری و شفافیت

یک احیاکننده کیسه-سوپاپ-ماسک گاز را مستقیماً وارد مجرای تنفسی بیمار می‌کند. بنابراین، ایمنی مواد به اندازه عملکرد مکانیکی اهمیت دارد. استاندارد ISO 18562 ارزیابی زیست‌سازگاری مسیرهای گاز تنفسی را در کاربردهای مراقبت بهداشتی تنظیم می‌کند. استاندارد ISO 15001 سازگاری تجهیزات بیهوشی و تنفسی را با اکسیژن پوشش می‌دهد. این استانداردها تولیدکنندگان را به سمت استفاده از موادی سوق می‌دهند که در برابر شستشوی مواد شیمیایی مقاوم بوده و تماس با اکسیژن را تحمل کنند. سیلیکون، پلی‌کربنات و پلی‌سولفون همگی این انتظارات را در طراحی‌های تأییدشده برآورده می‌کنند.

تنظیم‌کنندگان اکنون با قوت بیشتری بر ایمنی تجهیزات تأکید می‌کنند. طبق تحلیل صنعت منتشر شده در LinkedIn، قوانین جدید زیست‌سازگاری، دوام و عملکرد ضد نشت را پوشش می‌دهند. این استانداردها خطر خرابی تجهیزات را در لحظات حساس کاهش می‌دهند. تولیدکنندگان با انجام آزمایش‌ها و اعتبارسنجی‌های دقیق پاسخ می‌دهند. بسیاری از آن‌ها همچنین برای تسریع تأیید نظارتی و دسترسی به بازار، سیستم‌های مدیریت کیفیت هماهنگ با ISO 13485 را اتخاذ می‌کنند.

شفافیت نیز هدف بالینی را دنبال می‌کند. محفظه سوپاپ شفاف و ماسک صورت شفاف به امدادگر اجازه می‌دهند تا رساندن گاز را تأیید کرده و مراقب میعان یا انسداد باشد. پلی‌کربنات و پلی‌سولفون این شفافیت را در سوپاپ فراهم می‌کنند. PVC و سیلیکون یک مهر و موم نرم و شفاف در ماسک ایجاد می‌کنند. کیسه مخزن اکسیژن انعطاف‌پذیر و شفاف باقی می‌ماند تا پزشک بتواند حجم پر شدن را در یک نگاه قضاوت کند.

انتخاب مواد بنابراین در هر نقطه از عملکرد پیروی می‌کند. کیسه به خاصیت ارتجاعی، سوپاپ به صلبیت و ماسک به یک مهر و موم ملایم نیاز دارد. یک احیاکننده خوش‌ساخت هر سه ویژگی را بدون سازش با یکدیگر ترکیب می‌کند.

مقایسه عملکرد مواد BVM

مقاومت شیمیایی و استریل‌سازی

هر متریال پاکسازی و قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی را به شکل متفاوتی مدیریت می‌کند. پی‌وی‌سی در برابر ترک‌خوردن مقاوم است و فشارهای مکرر را تحمل می‌کند، بنابراین یک کیسه آمبو پی‌وی‌سی برای بخش‌هایی که تجهیزات را بین بیماران ضدعفونی مجدد می‌کنند مناسب است. سیلیکون دماهای شدید و چرخه‌های تمیز کردن مکرر را بدون از دست دادن حافظه ارتجاعی تحمل می‌کند. پلیمر SEBS بازگشت فنری ثابتی را با قیمت یک‌بار مصرف ارائه می‌دهد و BVMهای یک‌بار مصرف پس از یک مورد استفاده از چرخه پسماند خارج می‌شوند. پلی‌کربنات و پلی‌سولفون محفظه‌های سوپاپ صلب و شفافی را تشکیل می‌دهند که تلورانس‌های دقیقی را حفظ می‌کنند.

مقایسه بین پنج ماده نشان می‌دهد که هر کدام در کجا بهترین کاربرد را دارند.

کیسه خودبادشونده به خاصیت ارتجاعی نیاز دارد، دریچه به صلبیت نیاز دارد و ماسک به آب‌بندی نرم نیاز دارد. سیلیکون و SEBS نقش اول را ایفا می‌کنند، پلی‌کربنات و پلی‌سولفون نقش دوم را. احیاگر BVM سیلیکونی برای مصارف نوزادان و مراقبت‌های ویژه مناسب است. ماسک با کیسه احیاگر SEBS با پروتکل‌های یک‌بار مصرف سازگار است.

هزینه و انطباق با مقررات

استاندارد ISO 18562 ارزیابی زیست‌سازگاری مسیرهای گاز تنفسی در کاربردهای مراقبت بهداشتی را پوشش می‌دهد و ISO 15001 سازگاری با اکسیژن را پوشش می‌دهد. این استانداردها دوام، عملکرد ضد نشتی و زیست‌سازگاری مسیرهای گاز تنفسی را پوشش می‌دهند. تولیدکنندگان پیش از عرضه، هر ماده را در برابر آن‌ها آزمایش می‌کنند.

Tianzuo Medical مواد را به گونه‌ای انتخاب می‌کند که ضمن تعادل هزینه، این استانداردها را برآورده کنند. مجموعه‌ای از BVMهای قابل استفاده مجدد و یک‌بار مصرف به هر جریان کاری بالینی اجازه می‌دهد تا گزینه مناسب خود را انتخاب کند. قطعات کم‌هزینه برای بخش‌های با حجم بالا و پلیمرهای ممتاز برای واحدهای مراقبت‌های ویژه خدمت می‌کنند. هر احیاگر ماسک و کیسه (BVM) در این طیف، حداقل استاندارد مقرراتی یکسانی را برآورده می‌کند.

پی‌وی‌سی، سیلیکون، پلیمر SEBS، پلی‌کربنات و پلی‌سولفون هر کدام نقش مشخصی را در ماسک و کیسه احیاگر (BVM) ایفا می‌کنند. PVC و سیلیکون کیسه خودبادشونده را تشکیل می‌دهند، SEBS برای واحدهای یک‌بار مصرف مناسب است و پلی‌کربنات یا پلی‌سولفون صلبیت را به محفظه دریچه می‌دهد. ماسک از PVC یا سیلیکون برای یک آب‌بندی نرم و شفاف استفاده می‌کند.

انتخاب مواد بین عملکرد، انطباق با مقررات و هزینه تعادل ایجاد می‌کند. استانداردهای ISO 18562 و ISO 15001 مبنایی را برای هر جزء تعیین می‌کنند. شرکت Tianzuo Medical کیفیت مواد را در سراسر طیف محصولات خود در اولویت قرار می‌دهد، به طوری که هر احیاگر، تهویه اضطراری مطمئنی را هنگامی که بیمار بیشترین نیاز را دارد، ارائه دهد.

سوالات متداول

چه ماده‌ای باعث بازگشت کیسه خودبادشونده به حالت اولیه می‌شود؟

سیلیکون و الاستومر ترموپلاستیک حافظه ارتجاعی را به کیسه می‌دهند. سیلیکون آن حافظه را از طریق تمیز کردن مکرر و نوسانات دما حفظ می‌کند. پلیمر SEBS بازگشت مشابهی را با هزینه کمتر برای واحدهای یک‌بار مصرف فراهم می‌کند. یک کیسه آمبو PVC بر اساس همان اصل کشسانی با قیمت اقتصادی کار می‌کند.

چرا تولیدکنندگان از پلی‌کربنات برای محفظه دریچه استفاده می‌کنند؟

پلی‌کربنات زیر فشار سفت و سخت باقی می‌ماند و تلورانس‌های دقیقی را حفظ می‌کند. همچنین شفاف می‌ماند، بنابراین یک پزشک می‌تواند عملکرد دریچه را مستقیماً تماشا کند. پلی‌سولفون ترکیب مشابهی را برای طرح‌های با تقاضای بیشتر ارائه می‌دهد. هر دو پلیمر دریچه را نفس به نفس قابل اعتماد نگه می‌دارند.

آیا ماسک‌های آمبو (bag valve mask) فاقد لاتکس هستند؟

بله. بیشتر ماسک‌های آمبو (bag valve mask) بدون لاتکس عرضه می‌شوند و در ماسک به جای لاستیک طبیعی از PVC یا سیلیکون استفاده می‌شود. این طراحی، حساسیت به لاتکس را به عنوان یک نگرانی بالینی برطرف می‌کند. یک احیاکننده سیلیکونی BVM و یک ماسک آمبو SEBS هر دو از این رویکرد بدون لاتکس پیروی می‌کنند.

کدام استانداردها برای مواد BVM اعمال می‌شوند؟

استاندارد ISO 18562 ارزیابی زیست‌سازگاری مسیرهای گاز تنفسی را در تجهیزات مراقبت بهداشتی پوشش می‌دهد. استاندارد ISO 15001 سازگاری تجهیزات بیهوشی و تنفسی را با اکسیژن پوشش می‌دهد. سازندگان هر ماده را قبل از عرضه بر اساس این استانداردها آزمایش می‌کنند.

آیا یک متریال با هزینه بالاتر همیشه عملکرد بهتری دارد؟

خیر. هر متریال با یک جریان کاری متفاوت سازگار است. پی‌وی‌سی دوام قابل استفاده مجدد با هزینه کم ارائه می‌دهد و اس‌ای‌بی‌اس مناسب پروتکل‌های یک‌بار مصرف است. سیلیکون برای بخش‌های مراقبت‌های ویژه که تجهیزات را مکرراً ضدعفونی و آماده‌سازی می‌کنند، خدمت‌رسانی می‌کند. انتخاب مناسب به محیط بالینی بستگی دارد، نه فقط به قیمت.