ما مواد مصرفی پزشکی اورژانسی، بیهوشی و تنفسی تولید می‌کنیم. سبد محصولات اصلی ما شامل موارد زیر است:

محصولات ما در پنج سناریوی اصلی استفاده می‌شوند:

• بالینی داخل بیمارستان:اتاق‌های عمل (القای بیهوشی)، بخش‌های اورژانس و ICUها (تهویه اضطراری، CPR)، بخش‌های تنفسی (درمان نبولایزر، اکسیژن‌درمانی).
• اورژانس پیش‌بیمارستانی:مراقبت اورژانسی آمبولانس، پاسخ اولیه به بلایا و حوادث، انتقال بیماران در مسافت‌های طولانی.
• سناریوهای ویژه:پزشکی میدانی نظامی، کیت‌های اضطراری هوانوردی غیرنظامی، نجات در طبیعت، ایمنی صنعتی و دریایی.
• خانه و جامعه:کیت‌های کمک‌های اولیه خانگی، ایستگاه‌های سلامت جامعه، مراقبت روزانه خانه سالمندان، تولید سفارشی OEM/ODM: تولید قراردادی زنجیره کامل برای برندهای جهانی تجهیزات پزشکی.

ما دارای قابلیت‌های کامل تولید داخلی شامل قالب‌گیری تزریقی، قالب‌گیری بادی، قالب‌گیری سیلیکون مایع، اکستروژن و اکستروژن لوله‌های موج‌دار هستیم. تجهیزات پرداخت سطحی شامل خطوط پاشش خودکار/نیمه‌خودکار، پاشش UV، آبکاری خلأ، چاپ سیلک، چاپ پد، حکاکی لیزری و مهرزنی گرم است. همچنین طراحی و توسعه داخلی قالب با دستگاه‌های CNC، EDM، سنگ‌زنی، فرزکاری و برش سیمی ارائه می‌دهیم. از توسعه قالب تا بسته‌بندی استریل‌سازی، راهکارهای کامل را در یک مجموعه با محیط‌های تولید اتاق تمیز برای ساخت تجهیزات پزشکی ارائه می‌کنیم.

بله. ما به بیش از ۶۰ کشور از جمله آمریکا، بریتانیا، فرانسه، آلمان، ایتالیا، اسپانیا، هلند، استرالیا، امارات متحده عربی، مالزی، اندونزی و بسیاری کشورهای دیگر صادرات داریم. محصولات ما در گروه‌های بیمارستانی، خدمات آمبولانس، سازمان‌های پاسخ اضطراری و شبکه‌های توزیع در سراسر جهان استفاده می‌شوند. لطفاً کشور خود را به ما اطلاع دهید تا بتوانیم تجربه صادراتی مشخص و اطلاعات انطباق مقرراتی مربوط به آن کشور را ارائه کنیم.

ما تحت استاندارد ISO 13485 فعالیت می‌کنیم و کنترل کیفیت در تمام مراحل تولید یکپارچه شده است — از بازرسی مواد اولیه، بررسی‌های حین فرآیند تا آزمایش نهایی و اعتبارسنجی استریل‌سازی، با حفظ قابلیت ردیابی کامل.

ISO 13485:2016، CE MDR اتحادیه اروپا و CE MDD (نهاد مطلع: CE 0197)، FDA آمریکا، SFDA عربستان سعودی، MHRA بریتانیا (UKCA) و مجوز تولید NMPA چین.

بله. دارای گواهینامه ISO 13485:2016 هستیم — استاندارد بین‌المللی شناخته‌شده مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی که طراحی، توسعه، تولید، فروش و خدمات پس از فروش را پوشش می‌دهد.

CE MDR (EU 2017/745) چارچوب مقرراتی جدید اروپا برای تجهیزات پزشکی است که از ۲۶ مه ۲۰۲۱ اجرایی شده است. این استاندارد جایگزین MDD شد و الزامات سخت‌گیرانه‌تری برای شواهد بالینی و کیفیت دارد. دریافت گواهینامه CE MDR نشان می‌دهد محصولات ما بالاترین استانداردهای ایمنی اروپا را برآورده می‌کنند.

ما در FDA آمریکا ثبت شده‌ایم و فهرست‌گذاری تجهیزات را تکمیل کرده‌ایم. محصولات ما با مقررات FDA مطابقت دارند و برای دسترسی به بازار آمریکا مجاز هستند. مستندات 510(k) برای تجهیزات قابل اعمال موجود است.

بله. ما مجموعه‌ای از خدمات سفارشی‌سازی را برای محصولات استاندارد خود ارائه می‌دهیم، از جمله:

• سفارشی‌سازی لوگو:می‌توانیم لوگوی برند شما را روی محصولات و بسته‌بندی چاپ یا حک کنیم.
• سفارشی‌سازی بسته‌بندی: ما می‌توانیم بسته‌بندی سفارشی با برند شما طراحی و تولید کنیم، از جمله جعبه‌های خرده‌فروشی، برچسب‌ها و دفترچه‌های راهنما.
• سفارشی‌سازی رنگ: برای برخی محصولات، می‌توانیم نیازهای رنگی مشخص‌شده توسط شما را مطابقت دهیم (مشروط به حداقل مقدار سفارش و موجودی مواد).

این‌ها معمولاً سفارشی‌سازی‌های کم‌هزینه‌تر و سریع‌الاجرا هستند که روی محصولات موجود ما اعمال می‌شوند. برای توسعه سفارشی پیچیده‌تر (طراحی محصول جدید، ساخت قالب جدید، توسعه کامل محصول)، لطفاً به خدمات OEM/ODM ما مراجعه کنید.

بله. ما در خدمات ODM (تولیدکننده طراحی اصلی) تخصص داریم و ایده‌های محصول شما را به واقعیت تبدیل می‌کنیم. فرآیند ما شامل موارد زیر است:

1. بررسی مفهوم – ما امکان‌پذیری، انتخاب مواد و الزامات قانونی را ارزیابی می‌کنیم
2. طراحی و مهندسی محصول – مدل‌سازی CAD، انتخاب مواد و تأیید طراحی
3. توسعه قالب – طراحی، ساخت و اعتبارسنجی قالب در داخل شرکت
4. نمونه‌سازی – تولید نمونه‌ها برای ارزیابی و آزمایش مشتری
5. آزمایش و اعتبارسنجی – آزمایش عملکرد، تأیید زیست‌سازگاری و پشتیبانی صدور گواهی
6. تولید انبوه – تولید در مقیاس کامل با کنترل کیفیت ثابت

در تمام مراحل، تیم مهندسی ما از نزدیک با شما همکاری می‌کند تا اطمینان حاصل شود محصول نهایی مطابق مشخصات شما و الزامات قانونی بازارهای هدف شما باشد.

بله. ما تولیدکننده باتجربه محصولات با برچسب خصوصی هستیم. شما می‌توانید محصولات استاندارد ما را با لوگو، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری خودتان عرضه کنید. ما تولید را انجام می‌دهیم و شما روی بازاریابی و توزیع تمرکز می‌کنید. این روش راهی مقرون‌به‌صرفه برای راه‌اندازی خط تولید محصولات مصرفی پزشکی خودتان بدون سرمایه‌گذاری در تحقیق و توسعه یا توسعه قالب است.

زمان‌بندی توسعه بر اساس پیچیدگی محصول متفاوت است:

• تغییرات ساده (تغییر رنگ، چاپ لوگو، بازطراحی بسته‌بندی): ۱ تا ۴ هفته
• تنوع‌های جدید محصول (اندازه‌های متفاوت، تنظیمات جزئی طراحی): ۴ تا ۱۲ هفته
• توسعه محصول جدید (طراحی جدید، ساخت قالب سفارشی): ۴ تا ۹ ماه بسته به پیچیدگی و الزامات قانونی

ما در مرحله اولیه گفتگو، جدول زمانی دقیق پروژه را ارائه می‌دهیم.

بله. نمونه‌های محصول برای تأیید کیفیت در دسترس هستند. ممکن است هزینه نمونه و هزینه ارسال اعمال شود.

شرایط استاندارد پرداخت T/T (انتقال بانکی) است. برای سفارش‌های بزرگ یا تکراری، می‌توان درباره ترتیبات انعطاف‌پذیر گفتگو کرد.

محصولات استاندارد: ۱۵ تا ۳۰ روز پس از تأیید سفارش. پروژه‌های OEM/ODM: زمان تحویل بر اساس پیچیدگی توسعه متفاوت است.

بله. تیم مهندسی ما در تمام طول همکاری — از انتخاب محصول تا عیب‌یابی کیفیت — پشتیبانی فنی ارائه می‌دهد.

بله. ما برای هر محصول، مستندات فنی جامع ارائه می‌کنیم، از جمله:

• دستورالعمل‌های استفاده (IFU) / راهنماهای کاربر
• برگه‌های داده فنی
• برگه‌های اطلاعات ایمنی مواد (MSDS) در صورت لزوم
• گزارش‌های اعتبارسنجی استریلیزاسیون
• گواهی‌های انطباق

برای همکاری‌های بزرگ‌تر یا پروژه‌های OEM/ODM، ما همچنین می‌توانیم گزارش‌های ارزیابی بالینی، ویدیوهای آموزش محصول و آموزش در محل را ارائه دهیم (بر اساس هر مورد به‌صورت جداگانه هماهنگ می‌شود).

ما متعهد هستیم که یک شریک بلندمدت باشیم، نه صرفاً یک تأمین‌کننده. پشتیبانی پس از فروش ما شامل موارد زیر است:

• پشتیبانی فنی:تیم مهندسی ما برای پاسخ‌گویی به هرگونه پرسش درباره کیفیت، سازگاری یا نحوه استفاده در دسترس است.
• مرجوعی و جایگزینی:ما محصولات معیوب یا نامنطبق را با جایگزینی به‌موقع و اقدامات اصلاحی مدیریت می‌کنیم.
• بررسی‌های کیفی:اگر مشکلی پیش بیاید، ما تحلیل جامع علت ریشه‌ای انجام می‌دهیم و اقدامات پیشگیرانه‌ای برای جلوگیری از تکرار آن اجرا می‌کنیم.
• پشتیبانی مستندسازی:ما در ترخیص گمرکی، مستندات قانونی و داده‌های فنی اضافی موردنیاز توسط مقامات محلی شما کمک می‌کنیم.

از طریق وب‌سایت، ایمیل یا تلفن با ما تماس بگیرید. تیم فروش ما نیازهای شما را درک کرده و اطلاعات محصول، نمونه‌ها و قیمت‌ها را ارائه خواهد کرد. برنامه‌های توزیع‌کننده با قراردادهای انحصاری منطقه‌ای در دسترس هستند.

بله، ما از بازدید کارخانه توسط مشتریان بالقوه و فعلی استقبال می‌کنیم. ما شرکا را تشویق می‌کنیم از تأسیسات ما بازدید کنند تا فرایندهای تولید، سیستم‌های کنترل کیفیت و محیط تولید ما را از نزدیک مشاهده کنند. لطفاً بازدید خود را از قبل با تیم فروش ما هماهنگ کنید تا بتوانیم تمهیدات لازم را انجام داده و یک بازدید مفید را تضمین کنیم.